4 Jobs found

Als QC engineer HPLC maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het beheer en de validatie van zo’n 180 labotoestellen en software zodat continuïteit in de labo’s gegarandeerd blijft. Je rapporteert aan de QC Analytical Method & Equipment supervisor waarbij de belangrijkste taken zijn: Opvolgen van de algemene status van alle chromatografisch equipment (HPLC/UPLC, GCs, IC) Periodiek overleggen met de toestelverantwoordelijken rond technische issues; fungeren als spelverdeler bij grotere technische problemen Ondersteunen bij en uitvoeren van interventies zodat continuïteit in de labo’s gegarandeerd blijft Opvolgen van toestelonderhouden en PQs, en verzorgen van de bijhorende onderhouds- en validatiedocumentatie Dienstdoen als eerste aanspreekpunt bij externe partner voor o...

Binnen de afdeling Operations zijn wij op zoek naar een QA officer. Het doel van de functie is het algemene kwaliteitsniveau binnen productie op een hoger niveau te brengen en te borgen. Je rapporteert rechtstreeks aan de QA OPS supervisor van onze site in Hoogstraten. Onder deze veelzijdige en uitdagende functie horen onder meer volgende taken : Opvolgen en opleiden/ bijsturen van het productiepersoneel in functie van kwaliteitsnormen Behandelen en onderzoeken van deviaties ten gevolge van het productiepersoneel (humane fouten) en van daaruit acties formuleren en uitwerken Uitvoeren van GEMBA walks in productie en ondersteunen bij de voorbereiding van (interne en externe) audits Uitvoeren van yellow belt projecten in het kader van procesverbetering en kwaliteits-verbetering in productie ...

Als Validation & NPI Engineer maak je deel uit van het team Validation & Engineering en rapporteer je aan de Validation & Engineering Manager. In deze functie werk je specifiek binnen de context van New Product Introduction (NPI) voor aanmaakprocessen van farmaceutische producten (focus op steriele). Je verantwoordelijkheden zijn onder meer: Je bent een sleutelfiguur bij de introductie van nieuwe producten in de aanmaakafdelingen en coördineert validatieactiviteiten in dit kader. Je ontwikkelt en schrijft validatieprotocollen en -rapporten (focus op aanmaakprocessen) in lijn met GMP (Annex 15). Je leidt en begeleidt validatieruns tijdens de NPI-projecten en verwerkt de resultaten in rapporten Je analyseert procesdata (kwalificatie en validatie) en identificeert Kritische Proces Parameters...

Als Maintenance & Project Engineer ben jij een sleutelspeler binnen onze technische dienst. Je optimaliseert onderhoudsplannen en -instructies, voert technische verbeterprojecten uit en realiseert investeringsprojecten van A tot Z. Dankzij jouw technische kennis en ervaring in projectmanagement zorg je voor duurzame en efficiënte oplossingen. Dit alles binnen een strikt gereguleerd GMP-kader waarin kwaliteit, traceerbaarheid en compliance centraal staan. Je taken zijn onder meer de volgende: Opstellen, optimaliseren en structureren van onderhoudsplannen en bijhorende instructies Initiëren en uitvoeren van technische verbeterprojecten binnen maintenance en utilities Coördineren van investeringsprojecten voor de operations afdeling: van concept over realisatie tot kwalificatie Opstellen, o...