4 Jobs found

Als Senior Process Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de procesvalidatie van a tot z van een nieuw productieproces. Je krijgt de verantwoordelijkheid over het totale beheer van jouw eigen validatie project. Functieomschrijving: De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties onder jouw verantwoordelijkheid valt. Je bent proceseigenaar van validatie en kwalificatie Gebruikersvereisten van processen, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten geen geheimen kennen voor jou Je als technisch expert zorgt voor ondersteuning op gebied van validatie van GMP-kritische productieprocessen Je deel uitmaakt van een Advipro-team en instaat voor adviesverlening inzake cGMP-aspecten Je instaat voor de oplevering van een nieuw proces Je hebt minstens vijf ja...

Als project manager pharma ben jij het uithangbord van Advipro, een onafhankelijke specialist die vooraanstaande farmaceutische organisaties ondersteunt op vlak van realisatie van kwalitatief hoogwaardige projecten en processen. Iedere dag zet jij je schouders onder projecten rond ontwerp, uitvoering en werking van kritische systemen, processen en voorzieningen in gereguleerde omgevingen. Wil jij ook deel uitmaken van een team vol enthousiaste professionals? Dan ben je van harte welkom in ons “A-Team”. Functieomschrijving: Een project is bij jou steeds in veilige handen dankzij jouw coördinatie en begeleiding. Je volgt de planning op, bewaakt het budget en begeleidt je team zowel technisch als organisatorisch. In je project werk je vlot samen met alle betrokken partijen, dé manier om het ...

Voel jij je thuis in IT omgevingen? Gekend met GAMP5, 21CFR part 11 en computer system validatie? Dan ben jij de CSV engineer waarnaar we op zoek zijn! Functieomschrijving: Je bent verantwoordelijk voor de validatie van IT en software applicaties en processen in een productieomgeving. Gebruikersvereisten, risicoanalyses en validatieprotocols zijn je ding. Je staat in voor het up-to-date houden van deze documenten tijdens de system life cycle. Een klant met een issue aarzelt niet om bij jou aan te kloppen: Jij documenteert namelijk zorgvuldig afwijkingen en CAPA’s en volgt deze op. Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date. Als expert zorg je voor de nodige ondersteuning tijdens interne en externe inspecties. G...

Als Qualification Engineer maak je deel uit van het A-team en werk je overkoepelend voor verschillende labo’s. Je staat in voor de initiële kwalificatie van lab equipment. Je stelt kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op en voert deze uit op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen.Dit omvat o.a. het uitvoeren van risico-analyses en data integrity assessments. Je bent verantwoordelijk voor zowel nieuw lab equipment als voor wijzigingen van bestaand lab equipment. Je beheert het kwalificatieproces van URS tot implementatie. Je werkt met verschillende toestellen en technieken: LC/GC, dissolutie, NIR, CTU, PSQR, SATR, Group C-complex en Mass Spectroscopy Je neemt deel aan periodieke audits en reviews van labapparatuur- en processen. Je hebt minstens 4 jaar ervaring in la...